| 未承認機器・医薬品に関する注意事項について |
|---|
| RADIEESSE 1. 未承認医薬品等である事の明示: この治療で使用されるRADIEESSEは医薬品医療機器等法の承認を得ていない未承認の製品です。 2. 入手経路: 製造国 オーストリア／会社名 Mers ABSTHETIC 3. 国内の承認医薬品等の有無の明示: 国内において同様の承認されている医薬品はありません。 4. 諸外国における安全性等に係る情報の明示: CE承認 起こり得るリスク: 副作用：疼痛（主に投与後の一過性の疼痛）、腫脹、水腫、発赤、熱感、局所の重苦しさ、関節周囲のしびれ感 |